Klinische Studien

Unser Leistungsangebot für gemeinsame Forschungsprojekte und Auftragsforschung im Geschäftsfeld der klinischen Forschung Fraunhofer TMP umfasst alle erforderlichen infrastrukturellen Voraussetzungen und die notwendige Expertise zur Durchführung klinischer Studien, entsprechend aller nationalen und internationalen Vorgaben, inklusive Studien nach AMG und MPG. Die indikationsspezifische Fachexpertise wird für alle immun-mediierten und entzündlichen Erkrankungen durch die enge Anbindung und Kooperation mit den klinischen Zentren des Universitätsklinikums der Goethe-Universität gewährleistet. Hierbei liegt der Schwerpunkt auf der Detektion geeigneter Zielpopulationen, der Auswahl der bestmöglichen Endpunkte und der Anwendung innovativer biostatistischer Auswertungsmethoden.

In diesem Geschäftsfeld werden unterschiedliche Arten von Studien durchgeführt:

  • POC-Studie
  • Frühe Arzneimittelentwicklung z.B. Phase II b
  • Klinische Studien zur Pathophysiologie, Genetik, Bildgebung und Pharmakodynamik ausgewählter Erkrankungen

Ausgewählte Publikationen

Behrens F, Tak PP, Østergaard M, Stoilov R, Wiland P, Huizinga TW, Berenfus VY, Vladeva S, Rech J, Rubbert-Roth A, Korkosz M, Rekalov D, Zupanets IA, Ejbjerg BJ, Geiseler J, Fresenius J, Korolkiewicz RP, Schottelius AJ, Burkhardt H. MOR103, a human monoclonal antibody to granulocyte-macrophage colony-stimulating factor, in the treatment of patients with moderate rheumatoid arthritis: results of a phase Ib/IIa randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-escalation trial. Ann Rheum Dis. 2015 Jun;74(6):1058-64. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204816. Epub 2014 Feb 17.

Kaltwasser JP, Nash P, Gladman D, Rosen CF, Behrens F, Jones P, Wollenhaupt J, Falk FG, Mease P; Treatment of Psoriatic Arthritis Study Group. Efficacy and safety of leflunomide in the treatment of psoriatic arthritis and psoriasis: a multinational, double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Arthritis Rheum. 2004 Jun;50(6):1939-50.

Behrens F, Koehm M, Arndt U, Wittig BM, Greger G, Thaçi D, Scharbatke E, Tony HP, Burkhardt H. Does Concomitant Methotrexate with Adalimumab Influence Treatment Outcomes in Patients with Psoriatic Arthritis? Data from a Large Observational Study. J Rheumatol. 2016 Mar;43(3):632-9. Doi 10.3899/jrheum.141596. Epub 2015 Dec 15.