Phase I Einheit

Die Abteilung klinische Forschung der Fraunhofer IME in Frankfurt verfügt über eine moderne Phase 1 Station. Hier können Studien der frühen klinischen Arzneimittelentwicklung (z.B. Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Bioäquivalenzuntersuchungen) unter optimalen Bedingungen stattfinden.  Ein erfahrenes und hoch qualifiziertes Team aus Fachärzten und Study Nurses  betreut die Studienteilnehmer dabei während aller Phasen ihrer Behandlung.

Als universitätsnahe Einrichtung ist es unser Anspruch zusammen mit den Auftraggebern das optimale Studiendesign für die gegebene Fragestellung zu erarbeiten. Fachexpertise und akademischer Hintergrund der Schwerpunkte Immunmodulation und Entzündung bilden dafür die Grundlage. Alleinstellungsmerkmale sind dabei die enge Vernetzung in die klinischen Abteilungen und  die  Anbindung an spezielle Funktionsdiagnostik.

Unser Ziel ist die Durchführung anspruchsvoller klinischer Studien der Phase I und II mit höchstem Qualitätsanspruch bei größtmöglicher Sicherheit der beteiligten Prüfungsteilnehmer.

Ausgewählte Publikationen

Prophylaxis of hereditary angioedema attacks: A randomized trial of oral plasma kallikrein inhibition with avoralstat. Aygören-Pürsün E, Magerl M, Graff J, Martinez-Saguer I, Kreuz W, Longhurst H, Nasr I, Bas M, Straßen U, Fang L, Cornpropst M, Dobo S, Collis P, Sheridan WP, Maurer M. J Allergy Clin Immunol. 2016 Sep;138(3):934-936.e5. http://doi.org/10.1016/j.jaci.2016.03.043. Epub 2016 May 11.

Mobilization of hematopoietic stem cells with the novel CXCR4 antagonist POL6326 (balixafortide) in healthy volunteers—results of a dose escalation trial. Karpova D, Bräuninger S, Wiercinska E, Krämer A, Stock B, Graff J, Martin H, Wach A, Escot C, Douglas G, Romagnoli B, Chevalier E, Dembowski K, Hooftman L, Bonig H. J Transl Med; 2017 Jan 3;15(1):2. http://doi.org/10.1186/s12967-016-1107-2.